Le cluster Intégration QMS et traçabilité des preuves explique comment les flux d’exécution doivent s’aligner sur les systèmes de management de la qualité sans chercher à les remplacer. Il définit des limites claires entre les systèmes et montre comment l’activité opérationnelle produit des enregistrements qualité maîtrisés et des preuves d’audit. Le contenu met l’accent sur la traçabilité, les approbations et l’intégrité des enregistrements plutôt que sur le chevauchement logiciel. Ce cluster aide les équipes à intégrer exécution et qualité sans dupliquer les efforts ni créer de confusion.