Le groupe thématique Non-conformités, MRB et CAPA explique comment les problèmes qualité doivent être intégrés au flux d’exécution plutôt que de rester dans des systèmes parallèles. Il couvre la manière dont les non-conformités sont détectées, confinées, font l’objet d’une disposition, sont corrigées et sont prévenues, avec des responsabilités et des attentes de délais clairement définies. Le contenu explicite les mécanismes de mise en pause, de quarantaine, de reprise et de redémarrage afin que les actions qualité soient applicables opérationnellement. Ce groupe thématique relie directement les événements qualité aux instructions de travail, à la traçabilité et à la prévention, au lieu de les traiter comme de simples exercices documentaires.